Newdelhi, 28 ജൂണ് (H.S.)

ന്യൂഡൽഹി: രാജ്യത്തെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മേഖലയിലെ ലൈസൻസിങ് നടപടികൾ കൂടുതൽ സുതാര്യവും ലളിതവുമാക്കാൻ നിർണായക ചുവടുവെപ്പുമായി കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ-കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയം. ഇതിനായി നിലവിലുള്ള 'മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് റൂൾസ്, 2017'-ൽ (Medical Devices Rules, 2017) ആവശ്യമായ ഭേദഗതികൾ വരുത്താൻ മന്ത്രാലയം പുതിയ നിർദ്ദേശം സമർപ്പിച്ചു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ നിർമ്മാണം, ഇറക്കുമതി, വിപണനം എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അനുമതികൾ വേഗത്തിലാക്കാനും ബിസിനസ്സ് ചെയ്യുന്നത് കൂടുതൽ എളുപ്പമാക്കാനും (Ease of Doing Business) ലക്ഷ്യമിട്ടാണ് ഈ പരിഷ്കാരം.

പുതിയ ഭേദഗതി നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിനും വിൽക്കുന്നതിനുമുള്ള ലൈസൻസുകൾ അനുവദിക്കുന്ന പ്രക്രിയ പൂർണ്ണമായും കാര്യക്ഷമമാക്കും. മുൻപ് ദീർഘനാളത്തെ കാത്തിരിപ്പും സങ്കീർണ്ണമായ പേപ്പർവർക്കുകളും ആവശ്യമായിരുന്ന സ്ഥാനത്ത്, ഇനിമുതൽ ഒരു കേന്ദ്രീകൃത ഓൺലൈൻ സംവിധാനം വഴി അപേക്ഷകൾ വേഗത്തിൽ പരിശോധിക്കാനും തത്സമയം അനുമതി നൽകാനും സാധിക്കുന്ന തരത്തിലാണ് മാറ്റങ്ങൾ വിഭാവനം ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.

പ്രധാന ലക്ഷ്യങ്ങളും മാറ്റങ്ങളും:

ഗുണനിലവാരമുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ രാജ്യത്തെ ആരോഗ്യമേഖലയിൽ താമസമില്ലാതെ ലഭ്യമാക്കുക എന്നതാണ് കേന്ദ്ര സർക്കാരിന്റെ പ്രധാന ലക്ഷ്യം. പുതിയ നിർദ്ദേശ പ്രകാരം ലൈസൻസ് അപേക്ഷകളിൽ തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിനുള്ള സമയപരിധി കുറയ്ക്കും. പരിശോധനകൾക്കും പരീക്ഷണങ്ങൾക്കുമായി വിദേശത്തുനിന്നും മറ്റും കൊണ്ടുവരുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ ക്ലിയറൻസ് നടപടികൾ വേഗത്തിലാക്കാൻ പ്രത്യേക ഇളവുകൾ നൽകിയേക്കും.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ അവയുടെ സുരക്ഷാ റിസ്ക് അടിസ്ഥാനമാക്കി വിവിധ ഗ്രൂപ്പുകളായി തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇതിൽ കുറഞ്ഞ റിസ്ക് ഉള്ള ഉപകരണങ്ങൾക്ക് സ്വയം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തലിന്റെ (Self-declaration) അടിസ്ഥാനത്തിൽ വേഗത്തിൽ താൽക്കാലിക അനുമതി നൽകുന്ന കാര്യവും മന്ത്രാലയത്തിന്റെ പരിഗണനയിലുണ്ട്. ഇത് ആഭ്യന്തര നിർമ്മാതാക്കൾക്കും സ്റ്റാർട്ടപ്പുകൾക്കും വലിയ രീതിയിൽ ഗുണം ചെയ്യും.

പൊതുജനങ്ങൾക്ക് അഭിപ്രായം അറിയിക്കാം:

ഈ ഭേദഗതി നിർദ്ദേശങ്ങൾ അടങ്ങിയ കരട് വിജ്ഞാപനം ഔദ്യോഗികമായി പുറത്തിറക്കിയിട്ടുണ്ട്. ഇതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് പൊതുജനങ്ങൾക്കും ഈ മേഖലയിലെ വിദഗ്ധർക്കും സ്റ്റേക്ക്ഹോൾഡർമാർക്കും തങ്ങളുടെ അഭിപ്രായങ്ങളും നിർദ്ദേശങ്ങളും വിയോജിപ്പുകളും അറിയിക്കാൻ മന്ത്രാലയം നിശ്ചിത സമയപരിധി അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ട്. ലഭ്യമാകുന്ന നിർദ്ദേശങ്ങൾ കൂടി ക്രോഡീകരിച്ച ശേഷമായിരിക്കും നിയമഭേദഗതിയുടെ അന്തിമ വിജ്ഞാപനം കേന്ദ്ര സർക്കാർ പുറപ്പെടുവിക്കുക.

രാജ്യത്തെ ആരോഗ്യ രംഗത്തെ അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനൊപ്പം തദ്ദേശീയമായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്ന 'മേക് ഇൻ ഇന്ത്യ' പദ്ധതിക്ക് വലിയൊരു ഉത്തേജനം നൽകാൻ ഈ പരിഷ്കരണത്തിലൂടെ സാധിക്കുമെന്നാണ് വിലയിരുത്തപ്പെടുന്നത്. കൂടുതൽ ആഗോള നിക്ഷേപകരെ ഇന്ത്യൻ മെഡിക്കൽ വിപണിയിലേക്ക് ആകർഷിക്കാനും ഇത് വഴിവെക്കും.

---------------

Hindusthan Samachar / Roshith K